中泰证券研报表示，国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，短期医保控费在医疗器械领域可能带来负面影响，但依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，当前时间点预计多重负面影响正在充分释放，2025年第三季度有望迎来器械板块阶段性拐点。持续看好：1.国产企业在政策扶持以及创新驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代；2.看好全球化布局完善，海外市场持续突破的标的；3.重视AI医疗、脑机接口等主题投资机会。
全文如下【中泰医药】祝嘉琦：医疗器械板块2025H1总结：高值耗材有望率先走出政策扰动，继续看好创新+出海
多重政策扰动致院内诊疗继续承压，国际化有望带来新增长点。2025H1医疗器械上市公司收入1212.96亿元，同比下降6.32%，扣非净利润158.31亿元，同比下降23.07%，不同子板块分化明显：2025H1收入增速从高到底排序为高值耗材（+3.99%）、低值耗材（+0.31%）、医疗设备（-5.84%）、体外诊断（-15.72%），扣非利润增速从高到低排序为高值耗材（+1.97%）、低值耗材（-21.56%）、医疗设备（-24.94%）、体外诊断（-40.68%）。其中高值耗材板块进入后集采阶段，负面逐步出清下改善趋势显著，尤其是集采出清品类如骨科、电生理等均有不错增长表现；低值耗材受国际形势变化影响，短期发货、订单均有波动，我们预计2025H2压力有望陆续缓解；医疗设备大部分公司受招投标落地节奏变化和渠道去库存影响，短期继续承压，三季度有望逐渐看到业绩拐点；体外诊断在DRGs、集采、检验互认等政策密集执行下，短期业绩继续承压，我们预计2025年底有望见底出清。
25Q2高值耗材板块表现相对亮眼，环比改善明显。2025Q2医疗器械板块整体收入同比下降6.50%，扣非净利润同比下降28.75%，压力主要来自体外诊断和医疗设备板块，其中25Q2体外诊断板块受医保控费政策负面影响，量价齐跌趋势明显，设备板块则继续延续高基数和去库存影响；利润波动较收入更大，主要还是价格内卷和规模效应下降影响。子板块来看，收入同比增速从高到低排序为高值耗材（+7.61%）、低值耗材（-1.63%）、医疗设备（-6.35%）、体外诊断（-16.04%）。伴随集采陆续出清，同时深化出海战略，高值耗材板块于25Q1率先企稳，Q2环比进一步提速，改善趋势显著。
高值耗材：多细分进入后集采阶段，一方面看好集采优化带来的估值修复，另一方面创新+出海仍是核心竞争力。2025H1子板块收入增长3.99%（-0.52pp），扣非利润同比提升1.97%（-7.00pp），2025Q2高值耗材板块收入增长7.61%（-0.95pp），扣非净利润增长10.46%（-5.31pp），在器械板块下表现相对稳健，是整体板块下率先走出政策负面影响的子板块。考虑到国内“应采尽采”趋势下，目前常用高值耗材大多已陆续纳入国家或地方集采范围，降价压力持续释放，相关品种国产中标份额提升显著，多细分陆续进入后集采阶段，通过持续创新+出海等方式实现中长期持续增长，我们建议重点关注创新能力持续被验证的微电生理（+12.80%，相较2024H1收入同比变化，下同）、惠泰医疗（+21.26%）、三友医疗（+17.77%）等，同时关注海外业务持续快速增长的南微医学（+17.36%）、春立医疗（+28.27%）。近期第十一批药品集采规则不再简单的以最低报价作为参考，药品集采规则优化下，耗材集采规则也有望优化，对于正在集采或尚未集采的相关企业有望迎来估值修复。
医疗设备：设备更新加速落地，中期板块院内需求可能呈现结构性分化。2025H1子板块收入下降5.84%（-4.68pp），扣非利润同比下降24.94%（-17.97pp），2025Q2设备板块收入下降6.35%（-5.59pp），扣非净利润下降33.33%（-27pp），2024年医疗设备板块受反腐、设备更新落地节奏等政策影响，终端招投标有所滞后，对企业收入利润均有负面影响；根据众成医械数据库，我们选择与上市公司关联度较高的几个细分板块看招投标情况，包括超声、消化内镜、磁共振、PET，自2024年6月开始，部分品类已经表现出明显环比向上的趋势， 2025H1伴随招投标持续恢复，叠加低基数效应，医疗设备招投标整体均呈现明显增长趋势。但考虑企业渠道库存仍需时间消化，我们预计2025Q3有望迎来板块业绩拐点。中期来看，考虑疫情以来终端需求释放的节奏差异，我们预计板块未来不同细分领域景气度会出现分化。
低值耗材：看好出海打开增长空间，重点评估地缘风险。2025H1低值耗材子板块收入增长0.31%（-9.45pp），扣非净利润下降21.56% （-46.03pp），收入端板块内大部分公司在下游去库存完成后均实现了恢复性增长，规模效应提升下，利润表现更加亮眼；25Q2板块收入下降1.63%（-17.60pp），扣非净利润下降42.37%（-57.91pp），考虑到低耗板块企业出海较多，这里需要重点评估地缘风险，因此我们更看好具备客户积累和海外产能的低耗企业，尤其是国内OEM/ODM为主的企业不断进入外资龙头供应链体系，有望带来中期持续高成长。
体外诊断： DRGs 、集采、检验互认等政策带来量价齐跌，长期看好创新+出海带来的成长性。2025H1年子板块收入下降15.72%（-9.52pp），扣非利润同比下降40.68%（+30.87pp），收入下降主要是DRGs、反腐、检验结果互认、拆套餐、集采等负面政策密集执行带来的量价齐跌，利润端降幅高于收入主要系规模效应下降，同时集采、增值税率对价格亦有冲击。展望2025H2，考虑DRGs和检验互认的执行节奏，我们预计检验量的负面影响有望于2025年底见底出清，价格层面，考虑集采节奏和终端收费调整进度，短期价格可能持续承压，有望于2026年上半年企稳。中长期来看，我们依然看好IVD行业在持续创新和出海层面的成长性。
投资建议：国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，短期医保控费在医疗器械领域可能带来负面影响，但我们依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，当前时间点我们预计多重负面影响正在充分释放，25Q3有望迎来器械板块阶段性拐点。我们持续看好（1）国产企业在政策扶持以及创新驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代；（2）看好全球化布局完善，海外市场持续突破的标的；（3）重视AI医疗、脑机接口等主题投资机会。
风险提示：产品市场推广不达预期风险；政策变化风险；行业数据进行了一定的筛选和划分，存在与行业实际情况偏差风险；研报信息更新不及时的风险等。
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